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2020-07-13 星期一

佛山市市场监督管理局副局长钟向红到顺德区局开展医疗器械监管工作调研督导

时间:2019-11-29    11:02:32

  为全面掌握顺德区局医疗器械监管工作情况,推动各项年度重点工作有效落实,11月27日上午,佛山市市场监督管理局副局长钟向红带领医疗器械科全体人员到我局开展医疗器械监管工作调研督导工作,顺德区市场监督管理局副局长孔繁昌、顺德区药品不良反应监测中心副所长何恩彦和顺德区局医疗器械安全监管科全体人员参与本次调研工作。



  调研督导采取听取汇报、座谈和查阅资料等方式进行,会上,顺德区市场监督管理局针对今年以来医疗器械监管工作做了详细的汇报:一是已完成三类医疗器械批发企业监督检查任务;二是已完成较大民营医院及二级以上医疗机构监督工作;三是已完成91%生产企业检查任务;四是已完成二类、三类医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统注册和维护工作;五是较好完成装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、避孕套质量安全监督检查以及无菌和植入性医疗器械监督检查、清网行动等专项检查工作。



  截止2019年11月26日,顺德区共38家单位上报医疗器械不良事件报告513份,其中严重的报告数为81份,占总报告数的15.79%,三类器械报告数为264份占总报告的51.46%,距达标仅差0.54%,约5例三类不良事件报告。


  钟向红副局长对顺德区局工作表示放心,对医疗器械监管工作给予充分肯定,钟向红副局长指出:一是机构改革以来,顺德区局医疗器械监管工作开展扎实,医疗器械监管工作有条不紊地开展;二是要畅通市、区两级之间的沟通渠道,加强信息沟通;三是对顺德区局提出的医疗器械监管工作上存在的问题和困难,市局将进一步研究,全力支持顺德区局的医疗器械监管工作。




编辑:A-Wing

来源于:佛山市顺德区市场监督管理局

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